Гам-VLP-мультивак (⁠VLP-корона) вакцина

🧬 Чем отличается новая назальная вакцина НИЦ им.Гамалеи на основе вирусоподобных частиц от многих других? Особенности вакцины описывал ранее Роспотребнадзор: «Вакцины на основе вирусоподобных частиц… состоят [не из убитых вирусов или их части, а] только из вирусных белков, и в их состав могут входить адьюванты и иммуностимуляторы.  Для усиления иммунного ответа эти белки собираются в частицы, похожие на вирус. Такие вакцины безопасны и иммуногенны, но их производство для массовой вакцинации технологически сложно и требует высоких финансовых затрат». Другими словами, эти вирусоподобные частицы имитируют вирусы, но в вакцине не содержится генетический материал вируса и они не заразны, хотя иммунная система человека распознает белки VLP и формирует иммунный ответ. @VLP_vacc

🔵 Регистрация VLP-вакцины против коронавируса инфекции в инъекционной форме, разработанной Центром им. Гамалеи, может начаться в январе-феврале 2023 года Об этом сообщил старший научный сотрудник лаборатории структуры и морфогенеза Института вирусологии им. Д. И. Ивановского Центра им. Н. Ф. Гамалеи Федор Лисицын: "Сейчас идут расширенные испытания, они идут по стандартной процедуре, которая идет около года. Я предполагаю, что к концу этого года будут те или иные отчеты об этих испытаниях, и в январе-феврале следующего года начнется процедура регистрации". @VLP_vacc #vlpcorona #россия

🔥 В Санкт-Петербурге начинаются испытания назальной вакцины от коронавируса на основе вирусоподобных частиц (VLP) производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России. Принимаются: ✅МУЖЧИНЫ и ЖЕНЩИНЫ от 18 до 55 лет ‼️НЕЛЬЗЯ участвовать, если Вы болели COVID19 или прививались от COVID19 в течение 6 месяцев до начала исследования. 👛Оплата НАЛИЧНЫМИ на руки, по 2 000 руб. на каждом визите (всего 18000 рублей). Записаться для участия в испытаниях... @VLP_vacc #спб #гамалеи

🧬 В Санкт-Петербурге продолжается набор добровольцев для участия в КИ назальной вакцины для профилактики COVID-19 на основе VLP. 🔺Требуются МУЖЧИНЫ и ЖЕНЩИНЫ от 18 до 55 лет ‼️НЕЛЬЗЯ участвовать, если Вы болели COVID19 или прививались от COVID19 в течение 6 месяцев до начала исследования‼️ С собой только паспорт (РФ, Беларусь, Казахстан и т.д. (для граждан НЕ РФ – нужен ВНЖ или справка с работы)) 👛Оплата НАЛИЧНЫМИ на руки сразу (по 2 000 руб. на каждом визите!) 👉Записаться для участия в КИ... 👉Подробнее о вакцине... @VLP_vacc #гамалеи

⚡️Кабмин утвердил возможность оперативной замены штаммового состава вакцин от ковида. "Внесенные поправки в том числе позволят, в случае необходимости, оперативно вносить изменения в штаммовый состав вакцин для профилактики COVID-19 и таким образом обеспечить эффективную защиту здоровья жителей нашей страны". Согласно документу, для внесения изменения в регистрационное досье на вакцины против коронавирусной инфекции в части смены штаммового состава необходимо будет предоставить результаты доклинических исследований эффективности и безопасности препарата, а также результаты оценки реактогенности и иммуногенности нового варианта вакцины с участием не менее 50 здоровых добровольцев, которые могут быть получены без утверждения протокола для проведения клинических исследований. @vaccinationcovid

⭕️ Запись от 13.02.2023 "КОНВАСЭЛ: конференция с разработчиками вакцины" (Проект V1V2.ru) 💬 Ведущий: врач, научный журналист Алексей Водовозов 💬 Спикеры CПбНИИВС: • Аракелов С. А., кбн, MBA, зам. дир. по научной работе • Рабдано С. О., рук. R&D • Рузанова Э. А., кбн, рук. деп. по исследованиям и регистрации 💬 Участвуют врачи, учёные и научные журналисты, в том числе: • Анча Баранова, дбн, проф. George Mason University • Алена Макарова, кбн, молбиолог • Сергей Токарев, дмн, проф., научный руководитель Общества специалистов профилактической медицины • Александр Александров, биоинформатик • Денис Лагуткин, иммунолог, н.с. деп. медицины Karolinska Institutet ❓Вопросы от участников системы чатов проекта V1V2.ru были заданы в ходе конференции.👇 👀 Смотрите подробный тайминг в описании к видео. Просьба к вам - подписаться на наш канал на Youtube. @Convacell

⚡ Набор участников КИ в Санкт-Петербурге: ♨️ Назальная вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (производитель ФГБУ  «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»). 🤝 Требуются мужчины и женщины от 18 до 55 лет ‼️НЕЛЬЗЯ участвовать, если Вы болели COVID19 или прививались от COVID19 в течение 6 месяцев до начала исследования. 💸 Оплата наличными. Записаться для участия в КИ. @Gam_vlp #гамалеи #назально

Ведется набор желающих для участия в исследовании назальной вакцины для профилактики COVID-19, на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2). Препарат представляет собой вирусоподобные частицы, состоящие из четырёх структурных белков S, M, N, E SARS-CoV-2, они имитируют вирион SARS-CoV-2, при этом не содержат нуклеиновых кислот, а, следовательно, не размножаются в организме. Вакцина представляет собой один компонент, вводимый трижды с интервалом 21 день. Это слепое плацебо-контролируемое исследование, т.е. ни врач, ни Вы не будете знать и не сможете выбрать, какой исследуемый препарат (вакцина или плацебо) Вы получите. – Исследование одобрено Минздравом РФ и Этическим комитетом. – С собой нужен только паспорт РФ. – Ваша безопасность будет под контролем. В течение всего исследования вам будут звонить врачи и спрашивать о вашем самочувствии. Место проведения: НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова Адрес: Москва, Малый Казённый пер., 5А, стр. 3. https://vk.com/public217660104?w=wall-217660104_95

🔥Проект V1V2.ru представляет: ⚡️Опубликована запись онлайн-конференции 16 июня 2023г. БЕТУВАКС : ОНЛАЙН-КОНФЕРЕНЦИЯ С РАЗРАБОТЧИКАМИ ВАКЦИНЫ Тайминг: 0:00 - Вступление 1:00 - Состав участников эфира 3:12 - Что представляет из себя вакцина Бетувакс 4:39 - Про электронную микроскопию бетулиновых частиц 5:30 - Когда вакцина будет доступна для граждан? 6:06 - Проблема с производственной площадкой. 7:44 - Про веременное разрешение и третью фазу 8:32 - Где находится производственная площадка 8:48 - Особенности регуляторики 9:49 - О старом штамме в вакцине, эффективность и адаптацию вакцины к новым 15:27 - Про адъювант в вакцине - бетулин и его роль 18:32 - Объем антигена в вакцине 19:19 - Повышение бетулином фагоцитарной активности макрофагов 19:44 - Токсичность и безопасность бетулина 20:58 - Про данные 1 и 2-ой фаз 21:58 - О назальной форме вакцины 24:14 - Протокол третьей фазы 25:28 - Переносимость бетулина в КИ, аллергические реакции и цветение березы 27:59 - Как получают бетулин 29:21 - Сравнение с вакциной Novavax и масштабирование производства 31:27 - Цена вакцины 33:03 - Стабильность вакцины, условия хранения и транспортировки 33:52 - Про клеточный иммунитет 36:01 - Адсорбция антигенов на бетулине и контроль 38:03 - Комбинированные вакцины на основе бетулина 38:49 - Откуда появилось название Бетусфера 40:40 - Эффективность вакцин на основе бетулина против других патогенов 41:47 - Ограничения по возрасту и у групп риска 42:31 - Эффект смены платформы 43:44 - О проценте нейтрализующих антител 45:01 - Надежда на стерелизующий иммунтит 46:42 - Бетулин как иммуномодулятор 48:38 - Применение вакцины при беременности 50:01 - Выход на международный рынок 51:39 - Про контроль качества на массовом производстве 53:22 - Как быстро можно будет адаптировать вакцину под новые штаммы 54:19 - На какой культуре клеток производится антиген 55:59 - О других вакцинах, разрабатываемых компанией Бетувакс 59:06 - Предельные сроки хранения и целостность частиц 1:00:23 - Вклад Артура Ис… Читать полностью →

✅ Осенью в РФ можно будет вакцинироваться четырьмя обновлёнными вакцинами Центра имени Н. Ф. Гамалеи. Об этом сообщила журналистам замглавы Минздрава Татьяна Семенова: "Проведены доклинические исследования вакцины с актуализированным антигенным составом. Получены хорошие результаты. Начаты работы по подготовке к проведению клинических исследований. Времени у нас очень мало, потому что осенью мы должны уже с новым вакцинным штаммом запустить новые вакцины. Мы делаем это сразу для четырех вакцин. Это "Спутник Лайт", классический "Спутник V" и детские вакцины для двух возрастных категорий. [...] Мы надеемся, что клиническая часть - формальности. Вопросы с финансированием уже решены. Осенью наши вакцинные препараты с актуальным штаммом будут массово доступны всем". Первой станет доступна вакцина "Спутник Лайт. @vaccinationcovid

🇷🇺 Вариант Eris (EG.5) в России фиксируется с апреля 2023 года, широкого распространения он пока не получил, но риски есть. Об этом говорится в заявлении Роспотребнадзора: "В Российской Федерации первые единичные случаи инфицирования вариантом EG.5. выявлены в апреле 2023 г. (в г. Москве, Московской области, г. Санкт-Петербурге, Магаданской и Иркутской областях, Краснодарском крае, республиках Бурятия и Хакасия). Всего 17 случаев, или 0,24 % от всех случаев инфицирования в период с апреля по август 2023 г. В настоящее время в Российской Федерации вариант EG.5 («Эрис») пока не получил широкого распространения, однако риски осложнения эпидемиологической ситуации по COVID-19 связанные с его распространением, существуют. Ситуация остается на строгом контроле Роспотребнадзора". @vaccinationcovid

👑 Испытания новой вакцины Центра Гамалеи от ковида завершатся в 2025 году Третья фаза клинического исследования новой вакцины от коронавируса Гам-VLP-мультивак, разработанной учеными НИЦЭМ Гамалеи, завершится в конце 2025 года. Об этом сообщила руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики Центра, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Татьяна Гребенникова. "Клиническое исследование [вакцины] будет завершено в конце 2025 года. Это третья фаза – самая последняя фаза, там достаточно большое количество пациентов", – рассказала Гребенникова. Она добавила, что вакцина представлена в двух формах – инъекционной и назальной. Каждая из них будет исследоваться на 3 тыс. добровольцах. "Вакцина показала хороший профиль безопасности и иммуногенности. И вот теперь мы будем расширенно ее испытывать", – отметила ученая. По ее словам, новая вакцина отличается от других вакцин Центра, таких как Спутник V и Спутник Лайт, включением нескольких антигенов – после иммунизации будут образовываться антитела широкого спектра действия, и вакцина будет защищать от коронавируса нескольких клайдов, включая омикрон. "В антигене вакцины будет не один белок, как в остальных вакцинах предыдущих, а сразу четыре белка. Мы из четырех белков коронавируса составляем частицы, которые имитируют вирион (вирусную частицу - прим. ТАСС), то есть которые образовывают вирион коронавируса, но без нуклеиновой кислоты внутри. Таким образом, когда такая вирусоподобная частица попадает в организм, организм думает, что это коронавирус, начинает синтезировать антитела, и соответственно, у нас защитные антитела появляются. Но на самом деле это не вирус, это обычная белковая структура, которая через три-четыре недели просто уходит из организма и ее не остается вовсе, остаются только антитела, которые нам и нужны", – пояснила Гребенникова. ГРЛС: РКИ @VLP_vacc @IN_vacc @Gam_VLP #гам_vlp #vlp_corona #гамалеи #назально

В "теоретический оборот" она может выйти прямо сейчас. Можно сказать уже вышла. =))

А почему?

Суслика видишь? Нет? А он есть)