🌸В эту среду прошла очередная встреча фармацевтического кружа🌸
🌸Рады поделиться с вами краткими итогами:
1. Что такое принудительное лицензирование?
Принудительное лицензирование - это правовой механизм, который позволяет использовать запатентованное изобретение, полезную модель или промышленный образец без согласия патентообладателя, но с выплатой ему вознаграждения. Этот институт регулируется как международным правом (например, Соглашением ТРИПС и Парижской конвенцией), так и национальным законодательством. В России он закреплен в Гражданском кодексе (ст. 1360 и 1362 ГК РФ).
2. Почему для разработчика оригинального препарата патент это механизм защиты колоссальных инвестиций?
- Высокая стоимость и длительность разработки: создание одной новой молекулы требует от 10 до 20 лет исследований. Стоимость разработки одного оригинального (референтного) препарата сегодня оценивается в диапазоне от 1 до 5 млрд долларов США.
- Высокие риски неудачи: процесс крайне непредсказуем, лишь один из 5–10 тысяч протестированных ингредиентов превращается в успешный коммерческий продукт, а более 95% экспериментальных препаратов отсеиваются как неэффективные или небезопасные.
3. «Вечное озеленение» (evergreening) - что это?
Это стратегия, которую используют фармацевтические компании для продления исключительных прав на лекарственные препараты после истечения срока действия основного патента. Она заключается в получении дополнительных патентов на различные аспекты уже известного вещества: формы, дозировки, способы применения, производные, лекарственные композиции и другие модификации. Цель — максимально продлить доминирующее положение на рынке и сохранить монополию на препарат.
4. В чем сущность конфликта между реализацией частного права патентообладателя и удовлетворением важных социальных потребностей?
- Если патентообладатель не может или не хочет удовлетворить спрос на препарат по обоснованной цене, либо намеренно ограничивает предложение в конкретной юрисдикции (в том числе сле… Читать полностью →
86 · Файл
Prinuditelnoe_litsenzirovanie.pdf · 1.2 МБ · нажмите — покажем
84 · Prinuditelnoe_litsenzirovanie.pdf · 1.2 МБ · нажмите — покажем
Фармацевтическое право ЮФ МГУ
Фотография
Фотография
⚖️Врач и уголовный закон: когда спасение превращается в риск?
Друзья, на новой встрече кружка говорим об интересном и сложном вопросе - как право оценивает действия реаниматолога, принявшего решение остановить реанимацию?
Докладчики:
🎓 Луценко Алёна, студентка МГУ им. М.В. Ломоносова
🎓 Силивоненко Владислав, студент Российского университета медицины Минздрава России
А также на встрече будет присутствовать Дзейтова Разия Башировна, ассистент кафедры уголовного права и криминологии!
📆6 мая, 15:30
📍564А, НОЦ «Право и бизнес»
Всех ждем! ❤️
9 · 130 · Фармацевтическое право ЮФ МГУ
Фотография
Фотография
Фотография
🧿Вчера в нашем кружке прошла очень живая дискуссия! Алена и Владислав выступили с интереснейшим докладом, где выделили ключевые проблемы квалификации преступлений в медицинской сфере и подняли многие процессуальные вопросы. Тема, действительно, дискуссионная, поскольку затрагивает не только правовые, но и этические принципы.
🩷Ребята, спасибо большое за доклад, а всем присутствующим спасибо за такое внимание и вовлеченность!
Также выражаем огромную благодарность ассистенту кафедры уголовного права Разие Башировне Дзейтовой за участие в нашей встрече!
Всех рады видеть у нас снова! ❤️
3 · 108 · Фармацевтическое право ЮФ МГУ
Фотография
Фотография
Приглашаем на совместное мероприятие (последнее в этом учебном году!) кружка по фармацевтическому праву МГУ, представителей НГУ (Новосибирского государственного университета) и частнопрактикующих юристов!
Тема: «Актуальные проблемы интеллектуальной собственности в сфере фармации».
📍Когда: 13 мая в 14:45
📍Где: «Яндекс. Телемост» (формат – онлайн)*.
Зачем мне это?
Прекрасная возможность поделиться опытом юридической работы в разных частях Российской Федерации, обсудить разработку научно-технологической экосистемы и разобрать кейсы цифровой трансформации в Новосибирском Академгородке. Узнать о стратегиях охраны БАДов, лекарственных препаратов, медицинских изделий и подробнее разобрать особенности работы с интеллектуальной собственностью в условиях импортозамещения!
* Ссылка будет создана и опубликована ближе к самому мероприятию, следите за обновлениями в канале.
7 · 1.3K · Фармацевтическое право ЮФ МГУ
ОтветПриглашаем на совместное мероприятие (последнее в этом учебном году!) кружка по фармацевтическому праву МГУ, представителей НГУ (Новосибирского государственного университета) и частнопрактикующих юристов!
Тема: «Актуальные проблемы интеллектуальной собственности в сфере фармации».
📍Когда: 13 маяСсылка
нажмите — покажем
нажмите — покажем
Актуальная ссылка на завтрашнюю встречу в 14:45 по мск : https://telemost.yandex.ru/j/32304014243478
89 · Фотография
Коллеги! Руководитель магистерской программы «Право и медицина», д.ю.н., проф. Троицкая Александра Алексеевна и руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Шарловский Константин Александрович приглашают принять участие в открытой лекции по теме «Налоговые последствия и налоговые риски, связанные с типовыми операциями компаний фарм-отрасли»!
Спикером выступит Савсерис Сергей Владимирович — кандидат юридических наук, старший партнер юридической компании «Пепеляев Групп».
Формат: онлайн. Ссылка для участия: https://telemost.yandex.ru/j/55524242787435
Дата и время: 14 мая (четверг) 15:00-18:00.
В рамках лекции будут рассмотрены ключевые аспекты налогообложения фармацевтического бизнеса. В частности, на практических кейсах будут описаны основные подходы налогового права в отношении следующих операций:
- Предоставление бонусов, скидок, премий дистрибьюторам, аптечным сетям, потребителям.
- Проведение клинических исследований.
- Маркетинговые акции и продвижение фарм. продукции.
4 · 454 · Фармацевтическое право ЮФ МГУ
Видео
0515 (1).mp4 · 900.0 МБ
0515 (1).mp4 · 900.0 МБ
Делимся записью онлайн-встречи студенческого кружка по фармацевтическому праву Юридического факультета МГУ совместно с Новосибирским государственным университетом, посвященной актуальным проблемам интеллектуальной собственности в сфере фармации.
Тайм-коды выступлений:
0:00 - 19:30 Зайнутдинова Е.В - Правовой ландшафт научно-технологической экосистемы: опыт и
кейсы цифровой трансформации в Новосибирском
Академгородке.
19:30 - 36:30 Шехтман Е.Л - Стратегия охраны БАДов,
лекарственных препаратов, медицинских изделий. Особенности работы с интеллектуальной
собственностью в условиях импортозамещения.
36:30 - 01:23:30 Николаева Н.И - Принудительное лицензирование в фармацевтической отрасли:
правовое регулирование и правоприменение.
01:23:30 - 01:44:00 Жеребцова М.А, Бахвалова Г.Ф - Междисциплинарные кейсы в сфере цифровых
технологий, высокотехнологичного бизнеса и
BioPharma.
Благодарим всех спикеров и участников за такой содержательный диалог и надеемся на дальнейшее сотрудничество!
11 · 672 · Аудио
МГУ,_НГУ_Актуальные_проблемы_интеллектуальной_собственности · 120.5 МБ · нажмите — покажем
МГУ,_НГУ_Актуальные_проблемы_интеллектуальной_собственности · 120.5 МБ · нажмите — покажем
Также прикрепляем аудио-формат.
96 · Фармацевтическое право ЮФ МГУ
Фотография
Дорогие друзья, рады вам сообщить, что наш студенческий кружок возвращается к работе после летнего перерыва! 🙌🏻
Совсем скоро вы увидите новые информационные посты и анонсы мероприятий в наших социальных сетях. Следите за нашими обновлениями!
Если у вас есть темы, которые вы бы хотели предложить для обсуждения, – пишите в комментариях.
Желаем вам продуктивного учебного года, новых возможностей и надёжных коллег рядом! 💙
58 · Фармацевтическое право ЮФ МГУ
Фотография
Передвижные аптечные пункты: лекарства станут доступнее на селе 💡
С 1 сентября 2026 года в России начался эксперимент по продаже лекарств через передвижные аптечные пункты. Он продлится до 1 сентября 2029 года.
🚐Передвижной аптечный пункт — это не обычный автомобиль с лекарствами, а структурное подразделение аптечной организации. У такой аптеки изолированный модуль размещается на платформе транспортного средства с отдельной кабиной водителя.
🏘Передвижные пункты смогут работать только в сельских населённых пунктах, где отсутствуют стационарные аптеки, лицензированные индивидуальные предприниматели, а также медицинские организации и их подразделения, имеющие право продавать лекарства.
🏥Участие регионов и аптечных организаций добровольное. Регион включается в эксперимент по распоряжению Правительства РФ на основании ходатайства его руководителя. Аптечная организация должна пройти региональный отбор и получить разрешение Росздравнадзора. Индивидуальные предприниматели участвовать в эксперименте не могут.
К аптечной организации предъявляются обязательные требования: — наличие не менее трёх лет фармацевтической лицензии на розничную торговлю, хранение и перевозку лекарственных препаратов; — наличие фармацевтического работника с сертификатом специалиста или пройденной аккредитацией; — возможность принимать наличную и безналичную оплату; — возможность передавать сведения о проданных лекарствах и их выводе из оборота в систему мониторинга движения лекарственных препаратов — ФГИС МДЛП.
Закон устанавливает не небольшой перечень разрешённых препаратов, а конкретный перечень исключений. В передвижных пунктах нельзя продавать наркотические, психотропные и сильнодействующие препараты, лекарства предметно-количественного учёта, иммунобиологические и радиофармацевтические препараты, средства с температурой хранения ниже +15 °C, лекарства с содержанием этилового спирта свыше 25%, а также препараты, изготовленные аптекой.
Эксперимент не распространяется на лекарства, предоставляем… Читать полностью →
53 · Фотография
Право на лекарственное обеспечение
🏥Право на охрану здоровья и медицинскую помощь - одно из базовых конституционных прав граждан России (ст. 41 Конституции РФ). Однако за этим правом стоит сложная многоуровневая система, которая определяет, кто, какие препараты и за чей счет получает.
Полномочия по лекарственному обеспечению разделены между федеральным центром и регионами. Федеральный уровень отвечает за закупку дорогостоящих препаратов и обеспечение отдельных категорий граждан, регионы — за льготное обеспечение в рамках территориальных программ госгарантий.
👉Так, с 2008 года в Российской Федерации реализуется федеральная программа высокозатратных нозологий (программа «14 высокозатратных нозологий»), количество нозологий в которой за время ее действия увеличилось в 2 раза и в 2019 году достигло 14. Лекарственные препараты, предназначенные для лечения пациентов с вышеуказанными редкими и наиболее дорогостоящими заболеваниями, централизованно закупаются за счёт средств федерального бюджета, предоставляются в амбулаторных условиях в виде льготного обеспечения.
👉Также перечень из 17 орфанных заболеваний для целей учета пациентов с такими заболеваниями в специальном регистре и обеспечения их лекарствами утвержден Правительством РФ (постановление № 403). Закупка лекарств для пациентов из этого перечня - забота региона.
Таким образом, система финансирования включает три основных уровня:
1. Федеральный бюджет. Обеспечивает закупку препаратов для лечения 14 высокозатратных нозологий (ВЗН), а также софинансирует расходы регионов. По информации на март 2026 года, на 2026 год предусмотрены бюджетные ассигнования на обеспечение пациентов по программе ВЗН в объёме 100,6 млрд рублей.
2. Фонд «Круг добра». С 2021 года обеспечивает детей с тяжелыми и редкими заболеваниями лекарствами за счет федеральных средств. Фонд формируется за счёт части повышенной ставки НДФЛ для граждан, чьи доходы превышают 5 млн рублей в год.
3. Региональные бюджеты. Финансируют льготное обеспечение… Читать полностью →
57 · Фармацевтическое право ЮФ МГУ
Фотография
📢 Кружок по фармацевтическому праву X НОЦ «Публичные закупки и право» | МГУ им. М.В. Ломоносова
Дорогие друзья, приглашаем вас на очередную встречу кружка по фармацевтическому праву, которая пройдёт совместно с Научно-образовательным центром «Публичные закупки и право».
На этот раз поговорим о госзакупках лекарственных препаратов и медицинского оборудования — теме на стыке фармацевтического, административного права и права публичных закупок.
В программе:
— особенности закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий в рамках 44-ФЗ;
— специальное регулирование сферы (постановления Правительства РФ, приказы Минздрава России и иные подзаконные акты);
— типичные проблемы и спорные вопросы правоприменения;
Формат встречи предполагает не только доклад, но и живую дискуссию — будем рады вопросам и вашим собственным наблюдениям из практики или учёбы.
🖥 Формат: онлайн, в формате Яндекс Телемоста
📅 Дата и время: среда, 23 сентября, 19:00 (мск)
Ссылка: https://telemost.yandex.ru/j/55867376392749.
19 · 823 · Фармацевтическое право ЮФ МГУ
Ответ📢 Кружок по фармацевтическому праву X НОЦ «Публичные закупки и право» | МГУ им. М.В. Ломоносова
Дорогие друзья, приглашаем вас на очередную встречу кружка по фармацевтическому праву, которая пройдёт совместно с Научно-образовательным центром «Публичные закупки и право».
На этот раз поговорим о госзОт всей души благодарим докладчика и всех слушателей, присутствовавших в эфире нашего мероприятия ❤️.
В скором времени будет опубликована запись в видео и аудио формате, следите за обновлениями !
61 · Ответ📢 Кружок по фармацевтическому праву X НОЦ «Публичные закупки и право» | МГУ им. М.В. Ломоносова
Дорогие друзья, приглашаем вас на очередную встречу кружка по фармацевтическому праву, которая пройдёт совместно с Научно-образовательным центром «Публичные закупки и право».
На этот раз поговорим о госз
Видео
Госзакупка_препаратов_оборудования.mp4 · 127.6 МБ
Госзакупка_препаратов_оборудования.mp4 · 127.6 МБ
Публикуем запись совместной онлайн-встречи с НОЦ-ом «Публичные закупки и право» по теме госзакупки лекарственных препаратов и медицинского оборудования.
3 · 337 · Аудио
Госзакупка_лекарств_мед_оборудования.mp3 · 43.9 МБ · нажмите — покажем
Госзакупка_лекарств_мед_оборудования.mp3 · 43.9 МБ · нажмите — покажем
Встреча в формате mp3.
60 · Фармацевтическое право ЮФ МГУ
Друзья, добрый вечер !
Напоминаем, что наш кружок всегда открыт для сотрудничества: хотите сделать доклад, провести совместное мероприятие или предложить принять участие в любой другой активности - мы всегда рады выслушать ваши предложения.
Все наши контакты доступны в группе в ВК, либо можете писать напрямую в чат канала.
49 · Фармацевтическое право ЮФ МГУ
Фотография
💊Онлайн-торговля лекарствами. Почему интернет-аптека - это не просто маркетплейс с таблетками?
Заказать еду, одежду или бытовую технику сегодня можно за несколько минут. С лекарствами все сложнее, так как законодатель по-прежнему рассматривает лекарственный препарат не как обычный товар, а как объект со специальным правовым режимом.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами была полноценно легализована в России в 2020 году. Но продавать препараты дистанционно вправе не любой предприниматель, создавший сайт или приложение, а аптечная организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность и специальное разрешение Росздравнадзора. Основные правила сегодня закреплены в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Постановлении Правительства РФ № 697.
Таким образом, интернет-аптека представляет собой дополнительный способ осуществления аптечной деятельности. Это не самостоятельная замена аптеке.
📌Как выглядит онлайн-продажа лекарства?
Покупатель может выбрать лекарственный препарат на сайте или в приложении аптечной сети. Аптека комплектует заказ, обеспечивает необходимые условия хранения и передает его покупателю либо организует доставку.
При этом дистанционная торговля не отменяет обычных фармацевтических требований. Например, если препарат должен храниться при определённой температуре, этот режим необходимо обеспечить и во время доставки. Лекарства помещаются в специальную транспортную упаковку, а для термолабильных препаратов должна соблюдаться холодовая цепь. Даже если аптека нанимает стороннюю курьерскую службу, перед покупателем за сохранность препарата продолжает отвечать аптечная организация.
📌А что делают маркетплейсы?
Закон разрешает аптечным организациям использовать сайты и приложения владельцев агрегаторов. Покупатель действительно может увидеть лекарственный препарат на крупной цифровой площадке, оформить заказ и даже произвести оплату через неё. Но это не означает, что сам маркетплейс становится аптекой.
Продав… Читать полностью →
28 ·