Регистрация и маркировка МедИзделий

Добрый день! Была подобная проблема, помогло переименование файлов: сделали более короткие названия, И заявление отправилось

ГОСТ Р 72811-2026 "Иглы хирургические. Общие технические условия" утвержден приказом Росстандарта от 14 августа 2026 года № 985-ст. Стандарт распространяется на многоразовые хирургические иглы, предназначенные для сшивания тканей в процессе хирургических операций. Стандарт не распространяется на атравматические иглы по ГОСТ Р 72810 и специальные иглы. ГОСТ Р 72811-2026 вводится в действие на территории РФ с 1 марта 2027 года.

Коллеги, всем доброго дня! Был ли у кого-то опыт по 1684 по предоставлению повторной подачи документов (на 50 рабочих дней ) на замечания эксперта? - в том плане, если эксперт посчитал, что недостаточно сведений (когда первый раз предоставили документы по устранению замечаний). Хотелось бы понимать,как это на практике работает. Если у кого-то был такой опыт, поделитесь пожалуйста 🙏🙏🙏🙏🙏

часто РЗН так делает, если считает, что не все документы предоставлены (последний абзац пункта96 ПП РФ 1684). Очень часто с ТЗ. То есть вы просто еще раз грузите ДОП, точнее НОВЫЙ/УТОЧНЕННЫЙ ДОП. В новой системе еще не попадались случаи, чтобы был повторный запрос именно от ЭО. Другой вопрос, что другие приколы есть (типа потерявшихся запросов).

Да- про РЗН знаю, что они могут запрос дополнительно прислать. У коллег была подобная практика. А вот с ЭО - пока непонятно. Просто есть запрос от ЭО- и там не совсем понятно мне, в каком виде эксперт хочет видеть информацию. Поэтому, вот думаю, если эксперт видит по другому, нежели ему предоставить информацию - будет ли второй более точечный запрос от ЭО-

Был проект с доп. запросом после ответа на замечание до истечения положенных 50 дней. Предоставили доп. информацию, все ушло в ЭО, получили РУ

То есть им не хватило обоснований? Елена можете примерно описать в общих чертах, что они дозапросили? Что именно не устроило?

В виде отказа😅 Раньше эксперты РЗН хотя бы видели e-mail и направляли запрос на разъяснения в ЭО, а теперь "А почему я вообще его должна смотреть?! Зачем вы туда пишите?! Отвечайте на запрос!".

Перечитала всю переписку. У нас был доп.запрос от РЗН. Мне кажется, после того как они в ЭО ответ на запрос переслали, шансов получить именно доп.запрос от ЭО мало. Скорее сразу решение. Но возможно, у кого-то был положительный опыт

Эххх. Я так обрадовалась, что есть практика 🥺

Добрый день! Подскажите, есть ли у кого контакт человека или организации, которая занимается декларированием косметических средств?

Коллеги, подскажите пожалуйста: как сейчас оплачивается ГП для ВИРД с экспертизой в рамках нац. процедуры - заранее или платежки формируются при подаче досье на ГУ?

Заранее

Код прописываете "о" в ПП?

да

Тогда да, указываем 0. Но это уже область компетенции бухгалтерии, поэтому не могу точно сказать, есть ли случаи, в которых код должен быть другим

просто когда с ГУ ПП скачиваем - там УИН. и у меня Бухгалтер попросила прям выяснить))

@LGUoOo, пожалуйста, нажмите на кнопку ниже в течение указанного времени, иначе вы будете кикнуты. Спасибо! (60 сек) При поддержке 1inch

Коллеги, добрый день! Подскажите, пожалуйста, ГП на ВИРД без экспертизы тоже заранее оплачиваем или надо будет скачивать с ГУ?

Без экспертизы - гу Все прочие процедуры - заранее

Благодарю 😇