FDA initiiert Pilotprogramm zur Bewertung von KI-entworfenen Medikamenten
Mehr als 200 Medikamente, die mithilfe künstlicher Intelligenz entwickelt wurden, befinden sich derzeit weltweit in klinischen Studien. Bislang hat keines die FDA-Zulassung erhalten.
Die Food and Drug Administration hat eine Pilotinitiative eingeführt, um zu bestimmen, wie KI-generierte Beweise in Arzneimittelanträgen bewertet werden sollen. Zehn Unternehmen wurden für einen beschleunigten, interaktiven Überprüfungsprozess ausgewählt.
Die Entwicklung im Bereich der KI-Pharmazeutik ist schneller vorangeschritten als die bestehenden regulatorischen Richtlinien. Diese Situation definiert nun den Stand der KI-gesteuerten Arzneimittelentwicklung.
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